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打造醫藥健康產業創新型領軍企業

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金城醫藥兩款藥品注冊證書獲批
發布時間:2026-02-27

近日,金城醫藥集團全資子公司上海金城素智藥業有限公司及北京金城泰爾制藥有限公司分別收到國家藥品監督管理局下發的頭孢地尼干混懸劑、比索洛爾氨氯地平片藥品注冊證書。

頭孢地尼干混懸劑為口服抗感染藥物,用于治療由指定微生物的敏感菌株引起的輕度至中度感染的兒童患者。該產品原研未在國內上市,目前為國內第2家獲批企業,注冊分類為化學藥品3類,該藥品批件獲批,具備醫保談判條件和資格。干混懸劑為兒童友好劑型,將進一步豐富國內兒童抗感染用藥選擇。

比索洛爾氨氯地平片為比索洛爾和氨氯地平組成的復方制劑,作為高血壓治療的替代療法,用于同時服用與復方制劑劑量相同的單藥且血壓控制良好的患者。相較于單藥聯合服用,復方制劑簡化了用藥方案,有效提高用藥依從性。

頭孢地尼干混懸劑、比索洛爾氨氯地平片的獲批,為臨床抗感染及高血壓治療提供了更多用藥選擇,并將進一步豐富公司產品線,增強公司在相關治療領域的市場綜合競爭力和品牌影響力。

后續,公司將持續聚焦臨床需求,嚴把藥品質量關,加速推進兩款藥品落地投產與市場推廣,為患者治療提供更多優質藥品選擇。

                                 (研究院、制藥事業部供稿)

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